泗阳县“约谈+宣贯”促进医疗器械企业规范经营

近期，泗阳县认真分析研判全县医疗器械经营现状，积极探索监管方法，组织全县52家医疗器械批发企业，约谈提醒、签订承诺、解读政策。通过“约谈+宣贯”，综合施策，促进医疗器械企业规范经营。

一是约谈提醒促整改。通报近期监督检查中发现的潜在风险点，针对医疗器械经营企业存在的问题，要求重点控制购进、验收、储存、销售等关键环节。对照今年7月1日起施行的《医疗器械经营质量管理规范》，自查自纠，及时整改，加以规范。

二是签订承诺促诚信。印发《医疗器械批发企业规范经营承诺书》，参加约谈企业在承诺书上签字，承诺承担医疗器械安全主体责任，遵守《医疗器械经营质量管理规范》，执行有关规定，严格管理，依法经营，诚实守信，经营产品质量符合要求，消费者满意。

三是解读政策促规范。宣传解读省药监局《医疗器械批发企业落实质量安全主体责任工作指导手册》，组织学习《医疗器械批发企业落实质量安全主体责任正负面清单》等内容。要求增强责任意识，维护医疗器械经营市场秩序，保障市民用械安全有效。