今年以来，泗阳县认真部署药品安全巩固提升行动，围绕风险防控，推动新时代药品监管机制和举措不断完善，全力保障药品质量安全。
严格审批热情服务。办理药品经营许可9家次、换证30家次、变更90家次。办理第二类医疗器械经营备案28家次、变更56家次。办理第三类医疗器械经营许可24家次、变更32家次、注销4家次，延续6家次；办理第一类医疗器械产品备案10个。
规范零售药店经营。落实《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任工作方案》，召集全县药品零售企业参加行政约谈和培训会。集中学习《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械质量管理规范》，签署规范经营承诺书。通过“宿迁市药店温湿度监管平台”对药店阴凉区温湿度进行智慧化监管，利用线上数据预警信息及时提醒督促药店整改。完成药品抽检150批次。
强化药械安全整治。围绕药品和医疗器械经营单位，开展药品网络销售、重点领域医疗器械、体外诊断试剂等专项检查。聚焦医保高值药品、含特殊药品复方制剂，重点检查药品零售企业、药品网络销售企业、药品使用单位、疾病预防控制机构及疫苗接种点，严查使用单位是否建立、执行药品购进、验收、储存、养护等重点环节管理制度，是否存在非法定渠道购进药品、不按规定储存药品、使用超过有效期药品等情况。查办药品、医疗器械、化妆品案件13起。通过媒体发布典型案例，有力震慑和规范了药械经营行为。
持续加强宣传科普。在2024年全国药品安全宣传周期间，开展“药品安全 科学监管”主题宣传。科普新施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械质量管理规范》。印发药品安全基本常识、化妆品宣传手册，通过媒体发布药品安全科普视频。向全县药械经营单位发布十条警示案例及工作提醒，以案为鉴，以案促改，警钟长鸣。
下一步，泗阳县将持续保持监管高压态势，以强有力的监管举措，全方位筑牢群众药械使用安全屏障。
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